雲南白藥

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一罐打開瓶蓋,尚未開封的雲南白藥

雲南白藥是一種專治跌打損傷及創傷出血的科學中藥,其生產及商標持有者為雲南白藥集團股份有限公司。

歷史

雲南白藥1902年由曲煥章創製,原名「曲煥章百寶丹[1]。曲煥章原在雲南江川一帶是有名的傷科醫生,後為避禍亂,遊歷滇南名山,求教當地的民族醫生,研究當地草藥,苦心鑽研,改進配方,歷經十載,研製出「百寶丹」,另外他還研製出虎力散、撐骨散的藥方[1]。1916年,曲煥章將它們與白藥的藥方一起交給雲南省政府警察廳衛生所檢驗,合格後頒發了證書,允許公開出售[1]。1917年,雲南白藥由紙包裝改為瓷瓶包裝,行銷全國,銷量驟增[1]。1923年後,雲南政局混亂,曲煥章在此期間,鑽研配方,總結臨床經驗,使雲南白藥達到了更好的藥效,形成了「一藥化三丹一子」,即普通百寶丹、重升百寶丹、三升百寶丹、保險子。此時百寶丹已享譽海外,在東南亞地區十分暢銷。1931年,曲煥章在昆明金碧路建成「曲煥章大藥房」[1]。1938年,台兒莊戰役,曲煥章供應3萬瓶雲南白藥給出征的滇軍官兵,支持抗戰。士兵隨身帶著白藥,只要受傷就使用,神奇療效讓國軍越戰越勇,最後打了一場「台兒莊大捷」。此戰役後,雲南白藥在全國各地聲名大噪[1]

1955年,曲氏私營廠併入國營昆明製藥廠,生產雲南白藥,當局以曲氏遺孀繆蘭英名義宣傳獻方,但曲子曲嘉瑞表示,這是「在當時的歷史背景條件下」,且「所獻配方不完整」。1958年曲嘉瑞曾向昆明製藥厰提出此情況,要求更正配方,反遭打成右派分子。「文革」結束後,曲嘉瑞又向雲南當局報告,並比對雙方藥方證實曲嘉瑞手中為曲氏真傳,但當局以已有「雲南白藥」,不能再冠以「曲氏白藥」名為由拒絕註冊,曲嘉瑞遂離開雲南、遠走福建三明,重新發揚曲氏白藥。[2]

1992年中國頒布《中藥品種保護條例》20多年來,雲南白藥是國家一級保護中僅有的4個品種之一(都是於1994年被批准並公布,另外3個品種是阿膠龍牡壯骨沖劑片仔癀

藥物性狀

雲南白藥最早研製出的劑型是散劑,是一種米黃色或黃白色的粉末,有特殊香味,味道微酸帶苦澀,舌頭有清涼麻木的感覺。保險子為紅色硃砂衣的小丸,剖面淺棕色,味微苦。

藥物組成

雲南白藥的配方和製法從不外傳,1955年繆蘭英將配方獻給中華人民共和國中央人民政府,之後一直以國家衛生部絕密為其保存。此後一些書籍和雜誌上出現過關於雲南白藥的配方和製法,但生產者聲稱「均不正確」。關於雲南白藥的原植物考證與鑑定及其化學成分的分離和結構鑑定一直引起各國科學家的關注,也用過各種現代分析方法進行過解析[來源請求]。用發射分光計分析出雲南白藥中有元素存在。用光譜分析時,未見紫外吸收;紅外吸收光譜呈現出與葛根澱粉相近的圖譜,可推斷為同一物,在用薄層色譜點樣分析後也得到相同結論,由此推斷雲南白藥可能是用葛根澱粉做賦形劑。用超臨界流體色譜法測定出雲南白藥中含有人參二醇人參三醇等物質。

雲南白藥散劑成分與含量說明(Supplement Facts)
成分 含量
Proprietary Blend 總成分 500mg
Ajuga Forrestii Diels 散瘀草 85mg
Dioscoreae Parviflora Ting 苦良姜 30mg
Herba Geranli & Herba Erodii 老鸛草 36mg
herba Inulae Cappae 白牛膽 25mg
Rhizoma Dioscoreae Nipponicae 穿山龍 57.5mg
Rhizoma Dioscoreae 淮山藥 66.5mg
Radix Notoginseng 田七 200mg

雲南白藥的配方和製作工藝在中華人民共和國被列為絕密級,在美國公布的成分為:田七冰片散瘀草白牛膽穿山龍淮山藥苦良薑老鸛草酒精[3]雲南白藥集團表示,在美國提交的材料不是雲南白藥保密配方[4]

為了應對2013年11月國家食藥總局發布的《關於修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》要求中藥飲片企業在說明書中寫明毒性成分並添加警示語的規定,2014年4月,雲南白藥在其新的藥品說明書中說明其藥品配方包含「草烏」[5]。草烏為烏頭屬多種植物的俗稱。該屬含有的烏頭鹼為自然界中毒性最大的物質之一,口服半數致死量僅1mg/kg,毒性為氰化鉀的5到10倍,超量使用會引起口唇和四肢麻痹、噁心、嘔吐等中毒症狀,嚴重者可危及生命[5]。藥廠表示,經過其獨特的生產工藝,毒性可基本消除,在安全範圍內[5]

藥物劑型

雲南白藥問世之初的半個多世紀都是以散劑供應市場。雲南白藥除散劑外,還開發出膠囊劑酊劑、膏劑、氣霧劑,雲南白藥牙膏,雲南白藥粉,雲南白藥創可貼等等。

紅色保險子可治療較重之跌打損傷,也可治療心絞痛、急性乳腺炎、鼻衄等20餘種疾病[1]

臨床應用與藥理作用

雲南白藥為世人所知得多是止血的功效,由於它含有多種活性成分,藥理作用複雜,除止血之外還有多種用途。

有不少臨床試驗證明了雲南白藥的療效[6][7][8][9][10][11][12][13][14],雖然也有研究中沒有顯示出顯著差異。[15]

止血

雲南白藥對於多種出血性疾病都有明顯的療效,可以加速止血、縮短病程。有研究表明,這方面的藥理作用主要是縮短出血時間和凝血時間,雲南白藥能使凝血酶原時間縮短,增加凝血酶原含量,並能誘導血小板的聚集和釋放。止血方面也應用十分廣泛,對於創傷出血、消化道出血、呼吸道出血、出血性腦病,婦科小兒科五官科出血性疾病都有很好的治療效果。[來源請求]

藥代動力學

內服雲南白藥,半小時後起效,2到3小時達峰值,持續時間4小時。

不良反應與藥物禁忌

  • 由於雲南白藥有興奮子宮的作用,可以造成流產,所以孕婦忌用,無論內服外敷。[來源請求]
  • 對雲南白藥有過敏史者忌用。
  • 嚴重心律失常患者不宜使用。
  • 用藥過量或中毒時忌用。
  • 含有烏頭類生物鹼,如不適當地使用,烏頭類生物鹼可引致口唇和四肢麻痹、噁心、嘔吐及四肢無力等不適症狀,嚴重者更會引致危害生命的情況,如呼吸困難和心律失常。

台灣市場

1966年,國軍二總醫院院長吳郡昌於高雄旗山、壽山打獵時,無意發現了雲南白藥主成分的藥草,加以研製,居然成功,遂設廠製造,風靡一時。[16]據吳郡昌醫師公開的「吳氏」雲南白藥配方,其成分為:三七21%、正淮山藥12%、草烏10%、冰片1%、獨定子6%、蟲簍44%、麝香適量及披麻草適量。[17]

在大陸配方方面,2002年10月15日,「日本東洋醫學成人病預防協會」監製雲南白藥保健系列,授權頂霖有限公司為台灣地區總代理。2004年12月30日,「雲南白藥集團股份有限公司」授權台灣頂霖有限公司總代理。但當時台灣尚未允許大陸制雲南白藥產品進口,故以「雲白牙膏」在台灣市場銷售。[來源請求]2012年5月由永信藥品公司代理以「雲南白藥牙膏」在台灣市場上市銷售[18]。2014年「雲南白藥牙膏」在台灣市場由欣臨企業代理至今。[19]

福建前首富抵押了名下所有的資產收購雲南白藥股份

  • 福建前首富、新華都董事長陳發樹控制了雲南白藥25.01%的股份,成為公司第一大股東。2018年7月,白藥控股發布公告,選舉陳發樹為公司法定代表人、董事長。[20]

參見

參考

  1. 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 楊巨才等. 云南白药治百病. 北京科學技術出版社. 1995. ISBN 9787530417256. 
  2. 曲嘉瑞,〈雲南白藥創始人——憶家父曲煥章〉,引自《三元文史資料第2輯》(1991.01),p49-58
  3. https://web.archive.org/web/20110716142137/https://www.fda.gov/ohrms/DOCKETS/dailys/02/Sep02/091102/97s-0163-let0634-vol18.pdf
  4. 云南白药否认保密配方在美国泄密. news.sina.com.cn. 
  5. 5.0 5.1 5.2 云南白药承认含草乌 称经特殊工艺毒性基本消除_新浪河南新闻_新浪河南. henan.sina.com.cn. [2014-04-03]. 
  6. Tang Z L, Wang X, Yi B, et al. Effects of the preoperative administration of Yunnan Baiyao capsules on intraoperative blood loss in bimaxillary orthognathic surgery: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study[J]. International journal of oral and maxillofacial surgery, 2009, 38(3): 261-266.
  7. Liu X, Guan X, Chen R, et al. Repurposing of Yunnan Baiyao as an Alternative Therapy for Minor Recurrent Aphthous Stomatitis[J]. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine, 2012.
  8. 潘勝發, 孫宇, 李鋒, 等. 雲南白藥膠囊影響頸後路椎板成形術圍手術期出血量的多中心隨機雙盲安慰劑對照研究[J]. 中華醫學雜誌, 2006, 86(27): 1888-1890.
  9. 任曉斌, 龔瑜, 施琳琳, 等. 雲南白藥牙膏對牙齦炎的臨床研究[J]. 口腔護理用品工業, 2012 (5): 25-27.
  10. 周俠, 劉宇, 張偉, 等. 雲南白藥對下頜阻生第三磨牙拔除術後面部腫脹的影響[J]. 中華中醫藥雜誌, 2013, 28(12): 3710-3713.
  11. 顧崢榮. 雲南白藥對促進骨折癒合有效性和安全性的臨床試驗研究 [D]. 成都中醫藥大學, 2011.
  12. 孫雲華, 郭斌, 祝建軍, 等. 輸精管結紮配合雲南白藥的術後反應觀察[J]. 中國男科學雜誌, 2006, 20(6): 64-65.
  13. 余志海, 魏強, 鄢世兵, 等. 雲南白藥膠囊減少經尿道前列腺電切術中出血的隨機雙盲對照試驗[J]. 中國循證醫學雜誌, 2006, 6(1): 14-17.
  14. 唐正龍, 王興, 伊彪, 等. 口服雲南白藥對正頜外科術中出血量影響的隨機雙盲對照研究[J]. 中華口腔醫學雜誌, 2008, 43(9): 542-545.
  15. 張凱, 王興, 張偉, 等. 口服雲南白藥對下頜智齒拔牙創癒合影響的隨機雙盲對照研究[J]. 中華口腔醫學雜誌, 2012, 47(004): 199-202.
  16. 〈雲南白藥即將問世 療傷止血頗能收效 吳少將願公開秘方〉,《中國時報》(1966年10月22日),第8版。
  17. 郭家梁,《食醫食補》(1982.05),p44。
  18. 另見 台灣永信的產品介紹
  19. 雲南白藥,欣臨企業官網
  20. 福建前首富進退維谷:身陷雲南白藥 新華都艱難保殼

外部連結